Stichprobenprüfung Labor-Spezial
Mit der zum 01.04.2018 angepassten QS-Vereinbarung Spezial-Labor wurde eine Stichprobenprüfung zur internen und externen QS eingeführt .
Stichprobenprüfungen zur internen und externen Qualitätssicherung :
Jährlich wird eine Stichprobenprüfung bei 15 % der abrechnenden Ärzte durchgeführt . Diese Prüfung bezieht sich auf die interne und externe Qualitätssicherung im Rahmen der Anforderungen der „ Richtlinie der Bundesärztekammer zur Qualitätssicherung laboratoriumsmedizinischer Untersuchungen “ ( Rili BÄK ). Die einzureichenden Dokumentationen müssen Aussagen über das interne Qualitätsmanagement-System ( z . B . Qualitätsmanagement- Handbuch , Gerätenachweise , Mitarbeiterqualifikation , Fehlermanagement ) enthalten . Zusätzlich ist die Teilnahme an der externen Qualitätssicherung ( Ringversuche ) in den festgelegten Intervallen lt . der Rili BÄK nachzuweisen .
Erfolgreiche Teilnahme an der Stichprobenprüfung :
Ärzte , die erfolgreich , d . h . ohne Beanstandungen , die Stichprobenprüfung abschließen , werden für einen Zeitraum von 5 Jahren von der weiteren Teilnahme an dieser Prüfung befreit . Für Ärzte , die eine gültige Akkreditierungsurkunde nach DIN EN ISO 15189 ( Medizinische Laboratorien – Anforderungen an die Qualität und Kompetenz ) vorlegen , entfällt die Teilnahme an den Stichprobenprüfungen ( vgl . § 5 Abs . 7 und 5 der QSV Spezial-Labor ).
Die Stichprobenprüfung wurde erstmalig im Jahr 2019 für 141 Ärzte und im Jahr 2020 für 99 Ärzte ( aufgrund der Corona-Pandemie erfolgte eine Reduzierung der Stichprobenprüfung ) durchgeführt . Nachstehend haben wir die Ergebnisse aufgeführt :
Labor-Spezial 2019 2020
ohne Beanstandungen |
35 % |
64 % |
Nachweis der Zertifizierung |
14 % |
16 % |
mit Beanstandungen |
51 % |
20 % |
Labor-Spezial 2019 2020
1 |
QM-Handbuch |
20 |
8 |
2 |
Gerätewartung |
19 |
4 |
3 |
Nachweis für das Personal über Geräteeinweisung / Schulungen / Fortbildungen |
21 |
12 |
4 |
Kontrollprobenmessung |
33 |
9 |
5 |
Monatliche Bewertungen ( QMMA ) |
24 |
11 |
6 |
Einrichtungsinternes Fehlermanagement |
45 |
21 |
7 |
Fehlende Ringversuche |
27 |
7 |
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39 |
|
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